Spezial-Seminar: MEDDEV 2.1/6 - Bedeutung für klinische Informationssysteme PDMS

Veranstalter: ZTG GmbH

Art der Veranstaltung: Seminar

Inhalt der Veranstaltung:
Seminarinhalt
Mit der Richtlinienänderung MDD 93/42/EWG und dem 4. MPG-Novellierungsgesetz wurde Software als eigenständiges Medizinprodukt definiert. Mit dem neuen MEDDEV-Dokument 2.1/6 erfolgt eine erste Definition und Präzisierung, wann eine Stand-alone Software als Medizinprodukt anzusehen und einzustufen ist.

Zielsetzung
Der Teilnehmer soll den formalrechtlichen Hintergrund von Software als Medizinprodukt kennenlernen und verstehen, wie Software als Medizinprodukt in Verkehr gebracht werden kann. Am Beispiel klinischer Informationssysteme, wie z.B. PDMS, wird erläutert, welche Funktionen eines PDMS unter das Medizinproduktegesetz fallen bzw. Medizinproduktefunktionen darstellen. Die Teilnehmer sollen mit den Beispielen in ihrem beruflichen Umfeld klinische Informationssysteme selber auf Medizinproduktefunktionen beurteilen können.

Zielgruppe:
Krankenhaus-Mitarbeiter Technik und IT, Mitarbeiter von Herstellern u. a., Vertreter von Aufsichtsbehörden, Planungsbüros

Termin: 18. April 2012

Ort: park inn Hotel, Massenbergstraße 19-21, 44787 Bochum

Zeit: 10:00 bis 16:30 Uhr

Teilnahmegebühren und Hinweise zur Anmeldung:

Teilnahmegebühr
650,- Euro (inkl. MwSt.) pro Person

Frühbucherrabatt bei Anmeldung bis 28.03.2012:
520,- Euro pro Person (inkl. MwSt.)

In der Teilnahmegebühr sind die Seminarunterlagen, Getränke und ein Mittagessen enthalten.

Downloads zum Seminar:
Spezial-Seminar "Software als Medizinprodukt": MEDDEV 2.1/6 - Bedeutung für klinische Informationssysteme PDMS

Kontakt:
ZTG Zentrum für Telematik im Gesundheitswesen GmbH
Universitätsstraße 142
44799 Bochum
Anne Wewer
Tel.: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 34
Fax: +49 (0) 234 . 97 35 17 - 30
E-Mail: a.wewer@ztg-nrw.de